| 器械名称 | 人流手术器械包 |
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| 备案号 | 浙杭械备20220839号 |
| 备案人名称 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号2号楼 |
| 型号规格 | HF6518F 型 |
| 产品描述 | 产品由医用镊、组织镊、海绵钳、双翼阴道扩张器、子宫颈钳、子宫探针、宫内节育器放置叉、宫内节育器取出钩、子宫刮匙、流产吸引管、子宫颈扩张器组成。 医用镊、组织镊:产品描述：产品由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于夹持组织。 海绵钳：产品描述：产品由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钳夹器械。 双翼阴道扩张器：产品描述：产品由上叶、下叶和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于露出阴道内部供检查或手术。 子宫颈钳：产品描述：产品由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 子宫探针：产品描述：产品是带有刻度尺的细棒。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 宫内节育器放置叉：产品描述：产品是环状的器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于宫内节育器放置和取出。 宫内节育器取出钩：产品描述：产品是钩状的器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于宫内节育器夹持和取出。 子宫刮匙：产品描述：产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。 流产吸引管：产品描述：产品由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。 子宫颈扩张器：产品描述：产品是一系列不同规格的条状器械，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 |
| 预期用途 | 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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