| 器械名称 | 脊柱置钉器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220215号 |
| 备案人名称 | 重庆博仕康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 型号规格 | JDS-001、JDS-002、JDS-003、JDS-004、JDS-005、JDS-006、 JDS-007、JDS-008、JDK-001、JDK-002、JDK-003、JDK-004 、JDL-001、JDL-002、JDL-003、JDB-001、JDZ-001、JDZ-002、 JDA-001、JDR-001、JDR-002、JDR-003、JDS-009、JDS-010 、JDS-011、JDS-012、JDS-013、JDS-014、JDS-015、JDS-016、 JDS-017、JDS-018、JDS-019、JDK-005、JDK-006、JDK-007、JDL-004、JDL-005、JDA-002、JDA-003、JDR-004、JDR-005、 JDR-006、JDR-007、JDB-002 |
| 产品描述 | 脊柱置钉器械包为骨科手术配套基础工，由丝攻、扩孔器、骨科定位器、骨定位针、棘轮手柄、开口锥和开路器组成。各部件产品描述如下：丝攻：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料，柄部采用不锈钢材料制成。扩孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。骨科定位器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。棘轮手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金和高分子材料等制成。骨定位针:由头部和针体组成，光杆型。采用不锈钢和钛合金材料制成。开口锥:通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。开路器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱内固定手术配套使用，各部件预期用途如下:丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。扩孔器:用于骨科手术时扩孔。骨科定位器:用于定位、导向和保护。棘轮手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。开路器:用于骨科手术时扩孔。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-12 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20220215号:脊柱置钉器械包
扩展信息
