| 器械名称 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20220205号 |
| 备案人名称 | 宁波江北区汇谦生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市江北区徐汇岸路620号（弘茂大厦）A幢432 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市慈溪市浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层。 |
| 型号规格 | 30 测试/盒;0.06ml/盒;28 测试/盒;0.70ml/盒。 |
| 产品描述 | 由CK19 鼠抗人单抗、缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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