| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220216号 |
| 备案人名称 | 重庆博仕康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 型号规格 | JND-001、JND-002、JND-003、JND-004、JNK-001、JNK-002、JNK-003、JNS-001、JNH-001、JNJ-001、JNJ-002、JNJ-003、JNJ-004、JNJ-005、JNM-001、JNM-002、JNM-003、JNM-004、JNM-005、JNM-006、JNM-007、JNM-008、JNC-001、JNL-001、JNK-004、JNK-005、JNK-006、JNK-007、JNH-002、JNH-003、JNK-008、JNK-009、JNJ-006、JNJ-007、JNJ-008、JNJ-009、JNM-009、JNM-010、JNM-011、JNM-012、JNJ-010、JNJ-011、JNJ-012、JNM-013、JNM-014、JNM-015、JNM-016、JNR-001、JNO-001、JNS-002、JNQ-001、JNQ-002、JNQ-003、JND-005、JND-006、JND-007、JND-008 |
| 产品描述 | 产品为用于辅助脊柱手术的工，由骨科定位器、扩孔器、扭力手柄、骨科钻头、骨铰刀、试模、骨锤、医用尺、骨锉、骨刀、骨科用夹持器组成。各部件产品描述如下： 骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 扩孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。 扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。不与有源器械(含气动工)连用。 骨铰刀：由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。 试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金和高分子材料制成。 骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。 医用尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。 骨锉：由锉身和手柄组成，锉身采用不锈钢材料制成。 骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。 骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。 产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 脊柱手术辅助的工，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下： 骨科定位器：用于定位、导向和保护。 扩孔器：用于骨科手术时扩孔。 扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨科钻头：用于钻孔。 骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 骨刀：用于切除、截断骨。 骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-12 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20220216号:脊柱手术器械包
扩展信息
