| 器械名称 | 水溶性维生素样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220282号 |
| 备案人名称 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼 |
| 型号规格 | HP1159：48测试/盒；HP1259：96测试/盒 |
| 产品有效期 | 未开封，0-35℃保存12个月；开封后，0-35℃保存1个月。 |
| 产品描述 | 样本释放剂主要由组分A、组分B组成 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-14 |
| 变更情况 | "2022年10月14日 包装规格由“HP1159：48人份/盒；HP1259：96人份/盒”变更为“HP1159：48测试/盒；HP1259：96测试/盒”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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