| 器械名称 | 甲状腺球蛋白（TG）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20220122号 |
| 备案人名称 | 河南泰宇高分医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
| 生产地址 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
| 型号规格 | 即用型 1.5ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶 浓缩型0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶 |
| 产品描述 | TY8320鼠单抗(克隆号：Elab-5156): 甲状腺球蛋白(TG)鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； TY8319兔单抗(克隆号：Elab-6156): 甲状腺球蛋白(TG)兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
