| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220170号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 型号规格 | 500μL/管，50管/盒；500μL/管，100管/盒；1mL/管，50管/盒；1mL/管，100管/盒；2mL/管，50管/盒；2mL/管，100管/盒。 |
| 产品有效期 | 产品于于0~40℃密封状态下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由表面活性剂(月桂酰肌氨酸钠、曲拉通)、螯合剂(EDTA)、pH指示剂(酚红)和缓冲液(Tris缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本的预处理，释放样本中的核酸，以便于体外诊断检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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