| 器械名称 | CA 125抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20220102号 |
| 备案人名称 | 河南泰宇高分医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
| 生产地址 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
| 型号规格 | 即用型：1.5ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶； 浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶。 |
| 产品描述 | TY8014鼠单抗(克隆号：Elab-5071): CA 125鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； TY8013兔单抗(克隆号：Elab-6071): CA 125兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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