| 器械名称 | 骨科电钻头 Bone Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220613号 |
| 备案人名称 | 迈德邦有限公司 MED2B LTD. |
| 备案人注册地址 | Kaiserstrasse 30，D97318 Kitzingen，Germany |
| 生产地址 | Kaiserstrasse 30，D97318 Kitzingen，Germany |
| 代理人名称 | 上海威高精创医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元江路525号1号楼105室 |
| 型号规格 | A-100-530， A-100-531，A-100-532，A-100-533 |
| 产品描述 | 由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电钻有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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