| 器械名称 | IgM 抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 粤深械备20221608号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园 C 栋九 楼 901 |
| 产品有效期 | 浓缩型存储温度为-25℃到-18℃，即用型存储温度为2℃-8℃。有效期 18 个月。 |
| 产品描述 | 由 IgM 抗体和缓冲液(成分：磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-09 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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