| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 粤深械备20221733号 |
| 备案人名称 | 深圳友一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805 |
| 产品有效期 | 本试剂盒于 2~37℃保存，有效期为12 个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒包含转化液、结合液、磁珠和洗脱液K，共四个组分，各个组分主要组成成分如下： 转化液主要成分为亚硫酸氢铵、亚硫酸氢钠、单水合亚硫酸铵； 结合液主要成分为异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris-HCl)、纯化水； 磁珠主要成分为核酸磁珠、纯化水； 洗脱液K主要成分为三羟甲基氨基甲烷(Tris)、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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