| 器械名称 | 皮肤组织穿孔器 |
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| 备案号 | 粤深械备20221547号 |
| 备案人名称 | 深圳市禾恩医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6019 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6019 |
| 型号规格 | 产品型号：HEYL-1、HEYL-2、HEYL-3、HEYL-4、HEYL-5、HEYL-6、HEYL-7、HEYL-8、HEYL-9、HEYL-10。常规产品规格：外径×壁厚×长度,单位mm。HEYL-1: (0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×35HEYL-2/EP-6：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×40。HEYL-3：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×16.5、1.0×0.1×35。HEYL-4：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×21。HEYL-5：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×51.5。不剃发产品规格：外尺寸(外径×壁厚×长度)，切口(长0.8×宽0.15),单位mm。HEYL-7：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×21。HEYL-8：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×40。HEYL-9：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×40。喇叭口产品规格：外尺寸(外径×壁厚×长度)，喇叭口直径(外径+0.1),单位mm。HEYL-10：(0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3)×0.1×21。 |
| 产品描述 | 由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于组织打孔，建立通路。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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