| 器械名称 | 透析护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20220087号 |
| 备案人名称 | 沈阳海德维仪器设备有限公司· |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77289号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77289号(五层东侧） |
| 产品描述 | 由医用薄膜手套/医用检查手套、医用垫单、医用透气胶带、不含药创口贴，选配止血带、敷料镊、棉球、棉签、脱脂纱布绷带组成。上述各器械品名均在国家药监局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件。产品微生物限度：透析护理包内部组件的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌、酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。 |
| 预期用途 | 用于透析前的准备工作，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-06 |
| 备案类型 | 国产 |
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