| 器械名称 | 外科手术固定器械 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20220030号 |
| 备案人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层、8层 |
| 型号规格 | LM100 |
| 产品描述 | 外科手术固定器械由肩关节侧卧位托架组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护。无源产品。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-18 |
| 变更情况 | 说明书使用要求增加肩关节侧卧位托架清洗；删除快接结构高温高压灭菌；注意事项中增加“本产品仅供经过培训的医务人员进行操作”。;2023-01-03,1、备案信息表中，产品描述由“外科手术固定器械由肩关节侧卧位托架组成”变更为“由各种功能的托架组成”； 2、产品技术要求中，额定负载由50N变更为70N； 3、说明书中增加对托架选择及推荐使用无菌保护套的尺寸。;2023-06-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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