| 器械名称 | 三棱针 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20220003号 |
| 备案人名称 | 四川老宗医医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道南段2号创新创业服务中心 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号41 |
| 型号规格 | 0.4mm×30mm A、 0.4mm×40mm A、 0.4mm×50mm A、 0.4mm×65mm A、 0.4mm×75mm A、 0.5mm×30mm A、 0.5mm×40mm A、 0.5mm×50mm A、 0.5mm×65mm A、 0.5mm×75mm A、 0.6mm×30mm A、 0.6mm×40mm A、 0.6mm×50mm A、 0.6mm×65mm A、 0.6mm×75mm A、 0.8mm×30mm A、 0.8mm×40mm A、 0.8mm×50mm A、 0.8mm×65mm A、 0.8mm×75mm A、 1.0mm×35mm A、1.0mm×50mm A 、 1.0mm×65mm A、1.0mm×75mm A、 1.2mm×35mm A、 1.2mm×50mm A、1.2mm×65mm A、1.2mm×75mm A、1.4mm×35mm C、1.4mm×50mm C、1.4mm×65mm C、1.4mm×75mm C、1.6mm×35mm C、1.6mm×50mm C、1.6mm×65mm C、1.6mm×75mm C、1.8mm×35mm C、 1.8mm×50mm C、 1.8mm×65mm C、 1.8mm×75mm C、 2.0mm×35mm C、 2.0mm×50mm C、 2.0mm×65mm C、 2.0mm×75mm C、 2.5mm×50mm B、 2.5mm×65mm B、 2.5mm×75mm B、 3.0mm×50mm B、 3.0mm×65mm B、 3.0mm×75mm B、 0.4mm×30mm D、 0.4mm×40mm D、 0.4mm×50mm D、 0.4mm×65mm D、 0.4mm×75mm D、 0.5mm×30mm D、 0.5mm×40mm D、 0.5mm×50mm D、 0.5mm×65mm D、 0.5mm×75mm D 、 1.2mm×75mm D、 1.4mm×35mm D、 1.4mm×50mm D、 1.4mm×65mm D、 1.4mm×75mm D、 1.6mm×35mm D、 1.6mm×50mm D、 1.6mm×65mm D、 1.6mm×75mm D、 1.8mm×35mm D、 1.8mm×50mm D、 1.8mm×65mm D、1.8mm×75mm D、 2.0mm×35mm D、 2.0mm×50mm D、2.0mm×65mm D、 2.0mm×75mm D、 2.5mm×50mm D、 2.5mm×65mm D、 2.5mm×75mm D、 3.0mm×50mm D、 3.0mm×65mm D、 3.0mm×75mm D、 0.4mm×30mm E、 0.4mm×40mm E、 0.4mm×50mm E、 0.4mm×65mm E、 0.4mm×75mm E、 0.5mm×30mm E、 0.5mm×40mm E、 0.5mm×50mm E、 0.5mm×65mm E、 0.5mm×75mm E 、 0.6mm×30mm E、 0.6mm×40mm E、 0.6mm×50mm E、 0.6mm×65mm E、 0.6mm×75mm E、 0.8mm×30mm E、 0.8mm×40mm E、 0.8mm×50mm E、 0.8mm×65mm E、 0.8mm×75mm E、 1.0mm×35mm E、 1.0mm×50mm E、 1.0mm×65mm E、 1.0mm×75mm E、 1.2mm×35mm E、 1.2mm×50mm E、 1.2mm×65mm E、 1.2mm×75mm E、 1.4mm×35mm E、 1.4mm×50mm E、 1.4mm×65mm E、 1.4mm×75mm E、 1.6mm×35mm E、 1.6mm×50mm E、 1.6mm×65mm E、 1.6mm×75mm E、 1.8mm×35mm E、 1.8mm×50mm E、 1.8mm×65mm E、1.8mm×75mm E、 2.0mm×35mm E、 2.0mm×50mm E、2.0mm×65mm E、 2.0mm×75mm E、 2.5mm×50mm E、 2.5mm×65mm E、 2.5mm×75mm E、2.8mm×50mm E、 2.8mm×65mm E、 2.8mm×75mm E、 3.0mm×50mm E、 3.0mm×65mm E、 3.0mm×75mm E、1.0mm×35mm F、1.0mm×50mm F 、 1.0mm×60mm F 、1.0mm×75mm F、1.0mm×100mm F、1.0mm×100mm F、 1.2mm×50mm F、1.2mm×60mm F、1.2mm×75mm F、1.2mm×100mm F、1.4mm×35mm F、1.4mm×50mm F、1.4mm×60mm F、1.4mm×75mm F、1.4mm×100mm F、1.6mm×35mm F、.6mm×50mm F、1.6mm×60mm F、1.6mm×75mm F、1.6mm×100mm F、1.8mm×35mm F、 1.8mm×50mm F、 1.8mm×60mm F、 1.8mm×75mm F、 1.8mm×100mm F、 2.0mm×35mm F、 2.0mm×50mm F、 2.0mm×60mm F、 2.0mm×75mm F、 2.0mm×100mm F、 2.5mm×35mm F、 2.5mm×50mm F、 2.5mm×60mm F、 2.5mm×75mm F、 2.5mm×100mm F |
| 产品有效期 | 应贮存在常温;相对湿度不超过80%；无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的室内。/三年 |
| 产品描述 | 产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型、F型针柄采用聚碳酸酯(PC)或聚丙烯(PP)材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 用于中医针刺放血。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-21 |
| 变更情况 | 2023年11月13日，型号/规格变更，产品描述由“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”变更为“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型、F型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”;变更了产品技术要求。 2023年06月20日，型号/规格变更;产品描述由“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型针柄采用聚碳酸酯（PC）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”变更为“产品是由针尖、针体和针柄组成，其中A型、B型、C型、E型针柄采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）材料制成，D型针柄采用304不锈钢制成，表面包覆聚氯乙烯PVC膜。针尖、针体采用304不锈钢制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。”;变更了产品技术要求。 2022年11月29日，生产地址由“四川省泸州市泸县四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号4-1”变更为“四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号4-1”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
