| 器械名称 | CA153抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220138号 |
| 备案人名称 | 上海杰浩生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室 |
| 型号规格 | 工作液：1ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶。浓缩液：0.01ml/瓶；0.1ml/瓶；0.2ml/瓶；1ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 工作液：2-8℃，有效期为12个月。浓缩液：2-8℃，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由CA15-3抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-25 |
| 变更情况 | 增加产品型号/规格为：工作液：10ml/瓶。;2024-05-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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