| 器械名称 | 压力腿套 Kendall SCD Sleeves and Tubing |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220590号 |
| 备案人名称 | 嘉德诺健康有限责任公司 Cardinal Health 200，LLC |
| 备案人注册地址 | 3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路89号7层(实际楼层6层)717、718、 719室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667930784826.docx) |
| 产品描述 | 本产品由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。 |
| 预期用途 | 用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-21 |
| 备案类型 | 进口 |
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