| 器械名称 | 骨科钻头 bone drill bit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220592号 |
| 备案人名称 | 柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH |
| 备案人注册地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 生产地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 代理人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668778666981.docx) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部和柄部采用不锈钢制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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