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器械名称 一次性使用耳鼻喉包
备案号 苏扬械备20220444号
备案人名称 江苏荣业科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省扬州市广陵区头桥镇
生产地址 江苏省扬州市广陵区
型号规格 标配型、选配型
产品描述 一次性使用耳鼻喉包由按配置不同分为标配型和选配型,标配型包括基本配置,选配型包括基本配置和选用配置(可选部分)。基本配置:耳镜、鼻镜、压舌板,选用配置:镊子、口镜、棉签、检查巾。鼻镜由手柄和弹簧两部分制成,手柄采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂、符合GB/T12672-2009的 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成,弹簧采用冷扎弹簧钢丝经表面镀镍镉制成。镊子、耳镜采用符合GB/T12672-2009丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成。压舌板采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料、GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、GB/T 12671-2008 聚苯乙烯(PS)树脂制成、木质制成。
预期用途 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。
备案单位 扬州市行政审批局
备案日期 2022-10-27
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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