| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220289号 |
| 备案人名称 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元 |
| 型号规格 | 产品型号：V05；包装规格：50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒A 盒2~35℃保存、试剂盒B盒-2~12℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂由试剂盒 A 盒【含试剂 ML-1(硫酸铵溶液)、试剂 ML-A(乙酸铵、乙腈)、试剂 ML-B(乙腈、纯化水)】和试剂盒 B 盒【 含试剂 ML-2((E)-4-(4-羟基-3-甲氧苯基)-3-丁烯-2-酮、乙腈)】组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本(血浆)的预处理，使样本中的待测物(拉莫三嗪)从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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