| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Joint Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220581号 |
| 备案人名称 | 美国捷迈公司 Zimmer Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667886924664.docx) |
| 产品描述 | 该产品包括膝关节手术中使用的骨铰刀、胫骨截骨定位工、骨科电钻头、导钻、试模、打入器、持骨钳和骨科定位片，各组成部分产品描述附录。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667886924665.docx) |
| 预期用途 | 该工用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途附录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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