| 器械名称 | 牙科种植体种植工具 Dental Implant Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220576号 |
| 备案人名称 | 基础牙科种植体系统有限公司 BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. |
| 备案人注册地址 | 103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA |
| 生产地址 | 103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA |
| 代理人名称 | 美加健康贸易（深圳）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3809B |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667890020724.docx) |
| 产品描述 | 产品为种植体螺丝起，牙科种植用连接件，牙科种植角度测量辅助件，牙科种植用延长器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 变更情况 | 代理人由“美加健康科技（深圳）有限公司”变更为“美加健康贸易（深圳）有限公司”；代理人住所由“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3810”变更为“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3809B”变更时间2023年05月04日；备案人-住所由“3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107”变更为“103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA”；生产地址由“3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107”变更为“103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA”变更时间2024年03月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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