| 器械名称 | 种植辅助材料 Implant auxiliary materials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220573号 |
| 备案人名称 | 基础牙科种植体系统有限公司 BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. |
| 备案人注册地址 | 103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA |
| 生产地址 | 103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA |
| 代理人名称 | 美加健康贸易（深圳）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3809B |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667889471467.docx) |
| 产品描述 | 包括替代体、转移帽、牙科塑料基底。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 变更情况 | 代理人由“美加健康科技（深圳）有限公司”变更为“美加健康贸易（深圳）有限公司”；代理人住所由“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3810”变更为“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3809B”变更时间2023年05月04日；备案人-住所由“3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107”变更为“103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA”；生产地址由“3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107”变更为“103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3,Rio Rancho, NM 87124 USA”变更时间2024年03月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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