| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 A1CCE LOW VOLUME SAMPLE COLLECTION TUBE |
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| 备案号 | 国械备20220578号 |
| 备案人名称 | 赛比亚公司 SEBIA |
| 备案人注册地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
| 型号规格 | 200×100uL(货号9216) |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期3年。 |
| 产品描述 | 本产品主要由样本管和溶血剂组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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