| 器械名称 | 螺丝起 Driver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150871号 |
| 备案人名称 | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | 请见附件-型号或规格(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1500273020319.docx)) |
| 产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由'1)Drill Extension Driver：ODE; 2)TS Fixture Driver：GSMFDL，GSRFDL，SSRFDL;3)Hand Driver：ASD05SH，ASD05LH，AHD09SH，AHD09MSH，AHD09LH，AHD12SH，AHD12MSH，AHD12LH;4)Nomount Driver：SSNMDS，TSNMDML，TSNMDRL;5)Nomount Torque Driver：GSNMT32L，GSNMT35L，SSNMT39L; 6)OsstemGuide Removal Driver：QGRTR;7)Fixture Mount Removal Driver：ERFM，HRFR;8)Mount Extension Driver：ASMEL，ASMES; 9)TorqueDriver：TRHD09S，TRHD09L，TRHD12S，TRHD12L;10)Torque Extension Driver：OTE '变更为'1)Drill Extension Driver：ODE; 2)TS Fixture Driver：GSMFDL，GSRFDL，SSRFDL;3)Hand Driver：ASD05SH，ASD05LH，AHD09SH，AHD09MSH，AHD09LH，AHD12SH，AHD12MSH，AHD12LH;4)Nomount Driver：SSNMDS，TSNMDML，TSNMDRL;5)Nomount Torque Driver：GSNMT32L，GSNMT35L，SSNMT39L; 6)OsstemGuide Removal Driver：QGRTR;7)Fixture Mount Removal Driver：ERFM，HRFR;8)Mount Extension Driver：ASMEL，ASMES; 9)TorqueDriver：TRHD09S，TRHD09L，TRHD12S，TRHD12L;10)Torque Extension Driver：OTE; 11) O-ring Abutment Driver: AORD; 12) Solid Abutment Driver: SDSS, SDSL, SD60S, SDRL, SDRS; 13) Excellent Solid Abutment Driver: ESDRS, ESDRL, ESDSS, ESDSL, ESD60S; 14):Octa Abutment Driver: ODSS, ODSL, ODRS, ODRL; 15) Anterior Hand Driver for Implant: AHDI; 16) Connector: ORC; 17) Multi Tool: PTCMT; 18) Cap Driver: SMCD, SMCDS; 19) Cover Cap Ejector Driver: SMCDESS, SMCDES; 20) Drill Extension: ADE; 21) Torque Driver for Narrow Ridge: MSPTL, MSPTS; 22) Machine Driver for Narrow Ridge: MSPML, MSPMS; 23) Torque Driver for Denture: MSDTL, MSDTS; 24) Machine Driver for Denture: MSDMS; 25) Driver Separator: MSDS; 26) Fixture Driver for SS: SSRFDS, SSRFDE; 27) Fixture Driver for US: USMFDL, USRFDL, USWFDL; 28) Fixture Driver for GS: GSMFDS, GSRFDS, GSMFDE, GSRFDE; 29) Orthodontic Screw Hand Driver (Cross): OCHD, OSTDA; 30) Orthodontic Screw Hand Driver: OSSTDA; 31) Hand Driver: IHD20H, IHD27H, AHD12MH, AHD12EH; 32) MS Port Driver: MSLDS, MSLDL; 33) Orthodontic Screw Machine Driver (Cross): OCMD; 34) Orthodontic Screw Machine Driver (Hex): OSMDA, OSMDB; 35) Orthodontic Screw Machine Driver: OSSMDA, OSSMDB; 36) Machine Screw Driver: AMSD05S, AMSD05L, AMSD09S, AMSD09L, AMSD12S, AMSD12L, AMSD12E, EIHD20, EIHD27; 37) Hex Driver: OTH12S; 38) NoMount Driver For TS: TSNMDMS, TSNMDRS, TSNMDME, TSNMDRE; 39) NoMount Driver For SS: SSNMDL, SSNMDE; 40) NoMount Driver For US: USNMD35MS, USNMD41RS, USNMD51WS, USNMD35ML, USNMD41RL, USNMD51WL; 41) NoMount Torque Driver for TS: GSNMT32S, GSNMT35S, GSNMT32E, GSNMT35E; 42) NoMount Torque Driver for SS: SSNMT39S; 43) Multi Abutment Outer Driver: MAOD; 44) Rigid Outer Driver: ORDML, ORDMS, ORDRL, ORDRS, ORDWL, ORDWS, ORD45S, ORD45L; 45) Removal Tool for Fixture Mount: ERFW; 46) Re-tap: ORTW, ORTM, ORTR; 47) Reverse Driver: ORVDML, ORVDRS, ORVDRL; 48) Screw Driver: FRSDM23, FRSDR25, FRSDW30; 49) Simple Mount Driver: ASMDS, ASMDL, ASMDE; 50) Slot Driver: OTSD07; 51) Port Torque Driver: OPLTDL, OPLTDS; 52) Torque Driver for Torque Wrench: TRSD05S, TRSD05L, TRSD05E, TRHD12E, TIHD20S, TIHD20L, TIHD27; 53) Torque Driver: TRHD12M, TRHD12MS; 54) Rigid Driver: OTR40S, OTR40L, OTR45S, OTR45L, OTR50S, OTR50L, OTR60S, OTR60L; 55) Solid Driver: OTS48S, OTS48L; 56) Excellent Solid Driver: OTE48S, OTE48L; 57) Locator Torque Driver: TWLDSK, TWLDLK; 58) Transfer Abutment Separate Tool: TASD, TASB, TAST; 59) Orthodontic Screw Driver Tip (Cross): OCDT; 60) Orthodontic Screw Driver Tip (Hex): OHDT, OSDTS, OSDT; 61) Orthodontic Screw Driver Tip: OSSDTS, OSSDT; 62) Bone Screw Driver Tip: BSCHDT'变更时间2016年07月29日；型号或规格由“请见附件-型号或规格”变更为“请见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1500273020319.docx)变更时间2017年07月20日；备案人名称-中文由“”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年02月01日；型号或规格由“由于型号较多，请见附件。”变更为“增加型号。由于型号较多，详情请见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525757706927.pdf)变更时间2018年05月23日；型号或规格由“增加型号。由于型号较多，详情请见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525757706927.pdf)”变更为“详情见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582265770676.pdf)变更时间2020年02月25日；备案人名称-英文由“OSSTEM IMPLANT CO.”变更为“Osstem Implant Co., Ltd.”；型号或规格由“详情见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582265770676.pdf)”变更为“详情见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584526391158.pdf)变更时间2020年03月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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