| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20220102号 |
| 备案人名称 | 山东中鸿特检生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台1号楼A座2601室 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区港西路与旅游路交叉口西山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7101室 |
| 型号规格 | 规格1：底物液A液：1×100mL/盒、底物液B液：1×100mL/盒；规格2：底物液A液：2×100mL/盒、底物液B液：2×100mL/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 全自动免疫检验系统用底物A液由过氧化氢和盐酸组成。全自动免疫检验系统用底物B液由氢氧化钠和曲拉通X-100组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-03-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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