| 器械名称 | 脊柱内固定系统器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230027号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 型号规格 | 附件1。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 脊柱内固定系统器械箱包括：开口锥、开路器、骨探针、上钉器、快装手柄、棘轮手柄、丝锥、试模、弯棒器、弯棒钳、复位钳、骨科撑开钳、加压钳、转棒钳、骨科用扳手、植入棒压入器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、骨科用持钉器、持棒钳、持钩钳、剪断钳、棘突打孔器。产品以非无菌状态提供，可重复使用。各部件产品描述附件2。 |
| 预期用途 | 该产品适用于脊柱内固定的成形手术用。各部件预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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