| 器械名称 | 病毒核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230023号 |
| 备案人名称 | 天津汉荣生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号12层 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号12层 |
| 型号规格 | HR-I：32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒； HR-Ⅱ：96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由磁珠悬液、裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、溶液A和预分装96深孔板组成。 |
| 预期用途 | 用于病毒核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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