| 器械名称 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230003号 |
| 备案人名称 | 长沙普方德医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六510房 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园生产厂房六13层131001 |
| 型号规格 | PFD-CEP8-I(0.1mL/管×1管)、PFD-CEP8-XSY(1mL/管×1管) |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存：产品有效期为10个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由CEP8探针、CEP8XSY、杂交液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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