| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20220087号 |
| 备案人名称 | 宽岳医疗科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 型号规格 | 试模把持器： Ⅰ型(胫骨托把持器) Ⅱ型(间隙测量板手柄)1#、2#、骨科用螺丝刀： /、骨锉： Ⅰ型(磨锉) Ⅱ型(龙骨锉) A-C#、D-G#、H-J#、关节假体把持器： /、上钉器： /、通用手柄： /、器械连接杆： /、股骨远端截骨定位工： L/R、股骨截骨导向板： Ⅰ型(可调节股骨远端接骨板) AR型四合一 /PR型四合一： 1#、2# 、3# 、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、截骨板： L/R 0°、3°、5°、膝关节伸直间隙评估垫片：9# 、10# 、11#、12#、 13# 、14#、16# 、19# 、22#、25#、骨刀： 1-2#、3-8#、9-10#、髁间窝截骨板： L/R：1#L/R 、 2#L/R 、3# L/R、4# L/R 、5# L/R 、6# L/R 、7# L/R 、8# L/R 、9#L/R 、10#L/R 、固定针：Ⅰ型(弹簧钉)、Ⅱ型(带头钉)25、35、Ⅲ型(带头螺纹钉)、Ⅳ型(带槽钉)、骨测量器 ：I型(游标卡尺)、II型(后股骨测量)、III型(前股骨测量)、Ⅳ型(髌骨测量)、髌骨钳： Φ29、骨科钻头： Φ3.2、Φ6.35(股骨立柱钻)、Φ6(髌骨立柱钻)、Φ9(开髓钻)、Φ14(胫骨钻)、骨科导向器：27/29/32、35/38/41、取钉器： /、刮匙： /、瞄准器 ：/、滑锤 ：/、髌骨打入器： Ф32、快装手柄： /、测量导板： /、胫骨托试模： A# 、B# 、C# 、D# 、E# 、F# 、G# 、H# 、J#、胫骨冲头导板： /、骨钩： /、股骨假体试模： PS型 /CR型： 1# L/R、2# L/R、3# L/R、4# L/R、5# L/R、6# L/R、7# L/R、8# L/R、9# L/R、10# L/R、3N # L/R、4NL/R、5N L/R、6N# L/R、7N#L/R、髌骨假体试模： Ф26、Ф27、Ф29、Ф32、Ф35、Ф38、Ф41、胫骨假体和试模打击器： Ⅰ型(胫骨托打击器)、Ⅱ型(胫骨垫片打击器)、对线杆： Ф8、股骨定位装置支架： /、胫骨截骨定位工 ：Ⅰ型(胫骨髓外对线杆基底)、Ⅱ型(胫骨髓外带钉对线杆)、Ⅲ型(胫骨髓外无钉对线杆)、Ⅳ型(抱踝器)、Ⅴ型(2/9笔针)、Ⅵ型(胫骨截骨板连接器)、假体和试模打击器： /、胫骨垫片试模 PS型：BC/1-2 A/1-4 BC/3-6 DE/3-7 FG/4-9 HJ/7-10 9、10、11、13、16、19、22、25 PS+型： BC/1-2+ A/3-4+ BC/3-6+ DE/3-7+ FG/4-9+ HJ/7-10+ 9、10、11、13、16、19、22、25 CR型 A/1-4 BC/1-6 DE/3-7 FG/4-9 HJ/7-10 9、10、11、12、13、14、16、19、22、25 CR+型、 A/1-3 BC/3-5 DE/4-6 FG/6-8 HJ/8-10 9、10、11、12、13、14、16、19、22、25 、髌骨截骨定位工： Ⅰ型(髌骨截骨板)、Ⅱ型(髌骨高度笔针)、髓内定位杆：/、器械盒：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 包括骨刀、髌骨钳、骨钩、固定针、刮匙、，骨科钻头、骨锉、骨测量器、瞄准器、骨科导向器、关节假体把持器、试模把持器、滑锤、取钉器、上钉器、骨科用螺丝刀、髌骨打入器、通用手柄、快装手柄、器械连接杆、测量导板、股骨远端截骨定位工、股骨定位装置支架、股骨截骨导向板、胫骨截骨定位工、截骨板、胫骨试模、膝关节伸直间隙评估垫片、胫骨冲头导板、髁间窝截骨板、股骨假体试模、胫骨垫片试模、髌骨截骨定位工、髌骨假体试模、假体和试模打击器、胫骨假体和试模打击器、髓内定位杆、对线杆、器械盒。 |
| 预期用途 | 用于人工膝关节置换手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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