| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 豫郑港械备20220169号 |
| 备案人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A117号楼2层201 |
| 生产地址 | 开封市尉氏县新尉工业园区建业路南段 |
| 型号规格 | 型号：灭活型、非灭活型；规格：1-50ml/支。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品由管体和管帽组成，管内含保存液，非无菌提供。采样管管体和管帽为聚丙烯材质；保存液分为灭活型和非灭活型，灭活型保存液成分主要由硫氰酸胍、曲拉通-100、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠二水、硫酸庆大霉素、两性霉素和酚红组成。非灭活型保存液成分主要由Hank’s基础液、牛血清白蛋白、HEPES缓冲剂、甘油、硫酸庆大霉素、两性霉素和酚红组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-30 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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