| 器械名称 | 隔离衣 |
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| 备案号 | 赣洪械备20220637号 |
| 备案人名称 | 江西创事达医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号1栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号1栋4楼401室 |
| 型号规格 | 型号:A型:连体式、B型:反穿式;规格:大号、中号、小号,包装规格:1件/包。 |
| 产品描述 | 采用SS无纺布或SMS无纺布布或淋膜非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。微生物要求应符合细菌菌落总数(cfu/g)应≤150,真菌菌落总数(cfu/g)应≤80,大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
