| 器械名称 | 护理检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220645号 |
| 备案人名称 | 爱光生物医药(南昌)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号生产3栋3楼北面 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 产品描述 | I型由隔离衣,选配医用垫单、医用隔离垫、医用帽组成; II型由医用隔离垫,选配隔离衣、医用垫单、医用帽组成; 组合包内每个组件均为一类医疗器械,供一次性使用,非无菌提供,符合微生物限度指标,细菌菌落总数≤150CFU/g,真菌菌落总数≤80CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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