| 器械名称 | CD3PAX5检测试剂(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220745号 |
| 备案人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室 |
| 型号规格 | 10测试/瓶、30测试/瓶、60测试/瓶、100测试/瓶。 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，禁止冻存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由CD3抗体、PAX5抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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