| 器械名称 | 外泌体（exosome）提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220085号 |
| 备案人名称 | 上海晟燃生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼210室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼206、213 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 12月 |
| 产品描述 | 由Reagent S1(磷酸盐缓冲液)、Reagent S2(聚乙二醇)、Reagent S3(凝血酶)、Reagent S4(磷酸盐缓冲液和海藻糖)和离心过滤柱(含过滤膜，未包被能与外泌体特异性结合的物质成分，非无菌提供)组成。 |
| 预期用途 | 预期用途：用于人血浆、血清中外泌体的分离、富集。其处理后的产物仅用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-19 |
| 变更情况 | 1.备案人住所由上海市浦东新区康新公路3399弄26号4楼4A变更为上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼210室 2.生产地址由上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼2楼201、202、203、206、209、212、213、214 变更为上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼206、213;2024-05-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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