| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20220162号 |
| 备案人名称 | 江苏金联医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省宿迁市宿迁经济技术开发区世纪大道西侧一层 14 号厂 房 |
| 生产地址 | 宿迁市经济技术开发区世纪大道西侧一层14号厂房 |
| 型号规格 | 型号：A 型；规格：S、M、L、XL、XXL;型号：B 型；规格：S、M、L、XL、XXL |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、粘合制成。有足够的强度和阻隔 性能。非无菌提供。一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数 CFU/g： ≤200；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不 得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌菌落总数 CFU/g：≤100。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、 分泌物，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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