| 器械名称 | 橡皮障 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20220017号 |
| 备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） |
| 型号规格 | 5＂×5＂薄：NK39-09；5＂×5＂中：NK39-10；6＂×6＂薄：NK39-11；6＂×6＂中：NK39-12/13/14；6＂×6＂厚：NK39-15。 |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-14 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.说明书：将“注册人”改为“备案人”。;2023-03-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
