| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220033号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路 528 号 20 幢乙号 1 层、21 幢甲号 1 层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路 588 号 26 幢 |
| 型号规格 | 型号：SWA001，包装规格：100支/盒； 型号：SWA002，包装规格：100支/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子组成，为非无菌提供。其中，SWA001由手杆和植绒采样头组成；SWA002由手柄、手杆和植绒采样头组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 变更情况 | 现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：增加一种型号SWA003。本次变更涉及产品技术要求变更和备案信息表内容的变更，具体变更内容请见《备案信息表变化内容比对表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2022-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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