| 器械名称 | 义眼片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220107号 |
| 备案人名称 | 珠海赛纳数字医疗技术有限公司香洲分公司 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区广湾街83号22栋2楼B区 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 型号规格 | 型号/规格：小号、中号、大号 包装规格：1个/盒 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 采用光固化树脂材料制成。根据患者眼部模型的扫描数据，通过3D打印机将设计后的三维立体图打印为实物，模拟人眼，由眼白、血丝、虹膜、瞳孔等组成。为非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于人眼球摘除、眼内容物剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随摘随戴。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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