| 器械名称 | 一次性采样拭子 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220397号 |
| 备案人名称 | 常州悦康医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 型号规格 | 根据用途不同分为鼻拭子、咽拭子两种。鼻拭子规格：A-80、A-100、A-120、A-150；咽拭子规格：B-80、B-100、B-120、B-150 |
| 产品描述 | 一次性使用采样器主要由采样器杆及采样头组成，采样器杆釆用 ABS、PP、PS 材料制成，ABS 材料应符合 GB/T12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂规定，PP 材料应符合 GB/T12670-2008 聚丙烯(PP)树脂材料规定，PS 材料应符合 GB/T12671-2008 聚苯乙烯(PS)树脂的规定；采样头采用植绒纤维制成，植绒纤维应符合 FZ/T64013-2008 标准的规定。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
