| 器械名称 | IL10检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20220102号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市宽城区长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号 |
| 型号规格 | A型；50人份/盒;B型；50人份/盒;C型；100人份/盒;D型；100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品A型和C型主要由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品、缓冲液、磁珠稀释液组成。B型和D型主要由捕获微球悬液、荧光标记抗体、缓冲液、磁珠稀释液组成。 其中捕获微球悬液主要由磁性微球、抗体、保护蛋白、缓冲盐、防腐剂、表面活性剂组成；荧光标记抗体主要由抗体、PE荧光蛋白、保护蛋白、缓冲盐、防腐剂组成； 校准品主要由细胞因子抗原(冻干)组成； 缓冲液由磷酸盐、牛血清白蛋白、防腐剂组成； 磁珠稀释液主要由磷酸盐、牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中IL-10的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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