| 器械名称 | 口腔手术器械 Dental Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220551号 |
| 备案人名称 | 梅勒佩斯医疗器械有限公司 MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 佛山市拓野医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇塘头村下旺村民小组“后便坑”车间三第五层自编2号 |
| 型号规格 | 附表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666852252180.docx) |
| 产品描述 | 口腔手术器械由口腔止血钳、牙科用剪、正畸带环推置器、正畸托槽定位器、正畸托槽安置器、结扎丝压入器、弓丝置入器、弓丝成型器、口角拉钩、牙科卡尺、口镜、牙科器械钳、牙科刮治器、牙探针、托槽夹持镊组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附表2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666852252181.docx) |
| 预期用途 | 口腔手术器械用于牙科治疗。各组件的预期用途附表2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
