| 器械名称 | 眼科手术工具包 RHEIN™ Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220549号 |
| 备案人名称 | 卡地钠有限公司 KATENA PRODUCTS, INC. |
| 备案人注册地址 | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 |
| 生产地址 | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 |
| 代理人名称 | 舜科医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667201280192.docx) |
| 产品描述 | 本产品由眼用测量器、泪点扩张器、开睑器、眼用抛光器、眼用钳、晶状体碎核器、眼用拉钩、眼科手术器械组成，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于眼科手术时使用。包内各器械预期用途附件型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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