| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220540号 |
| 备案人名称 | 柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH |
| 备案人注册地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 生产地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 代理人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665733180163.doc) |
| 产品描述 | 由拔牙钳、正畸钳、牙挺、牙科用剪、牙科用刀、牙科用镊、牙骨凿、牙科刮治器、牙科洁治器、牙刮匙、牙用充填器、正颌专用钳、牙探针、牙骨锉、牙科用分离器、上颌窦提升器、牙科开口器、牙科用软组织环切刀、剔挖器、牙科输送器、根管充填器、口腔麻醉注射架组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665733180168.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附录C。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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