| 器械名称 | 精子顶体染色试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20220062号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：PNA FITC；规格：10 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 储存条件：避光置于 2℃～8℃环境保存。 有效期：未开封试剂盒自生产日期起，在 2℃～8℃避光环境下可稳定保存 12 个月；试剂开瓶使用后，在 2℃～8℃避光环境下可保存 6 个月。 |
| 产品描述 | 产品由染色液 A(主要组成成分：荧光素标记的花生凝集素 PNA-FITC、磷酸盐缓冲液)、染色液B(主要组成成分：碘化丙啶、磷酸盐缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 用于精子顶体的染色。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 变更情况 | 删除说明书重复项目【检验结果的解释】、【检验方法的局限性】、【产品性能指标】、【注意事项】的重复内容 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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