| 器械名称 | 橡皮障器械包 Rubber Dam Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220510号 |
| 备案人名称 | 翱亚海德洁器械 AOYA HYDROJET INSTRUMENT |
| 备案人注册地址 | PREM NAGER ROAD,SILVER STAR CHOCK,SIALKOT 51310 ,PAKISTAN |
| 生产地址 | PREM NAGER ROAD,SILVER STAR CHOCK,SIALKOT 51310 ,PAKISTAN |
| 代理人名称 | 北京翱亚科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区孔庄村西1号1幢1层1124 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665192417877.doc) |
| 产品描述 | 橡皮障器械包由橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器组成，为橡皮障安装的配套器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹用于将橡皮障向下固定到露出的牙齿；橡皮障夹钳用于放置和移除牙科橡皮障夹；橡皮障打孔器用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔；橡皮障支架用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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