| 器械名称 | 软轴牵开器 flexible arm set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220499号 |
| 备案人名称 | 柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH |
| 备案人注册地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 生产地址 | 卡尔蔡司环路12号 邮编85737 伊斯曼宁 CarlZeissRing 12 85737 Ismaning Deutschland |
| 代理人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664416608006.docx) |
| 产品描述 | 由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于牵开组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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