器械名称 | 显微眼用剪 Reusable Ophthalmic Scissors |
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备案号 | 国械备20151163号 |
备案人名称 | 荷兰眼科研究中心国际有限公司 D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
备案人注册地址 | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands |
生产地址 | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands |
代理人名称 | 荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处 |
代理人注册地址 | 上海市静安区南京西路1515号29楼2934室 |
型号规格 | 1286.E, 1286.E05, 1286.E06, 1286.J, 1286.J06, 1286.K, 1286.M, 1286.M05, 1286.M06, 1286.MV, 2286.O06 |
产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用。 |
预期用途 | 用于剪切眼内组织。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-22 |
变更情况 | 代理人由“荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处”变更为“道恩可医疗科技(上海)有限公司”;代理人住所由“上海市静安区南京西路1515号29楼2934室”变更为“上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室”;产品描述由“由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用。”变更为“由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于剪切眼内组织。”变更为“用于剪切眼组织。”变更时间2022年09月28日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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