| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
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| 备案号 | 粤莞械备20200260号 |
| 备案人名称 | 因尔美医药（广东）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市横沥镇横沥南环路3号3号楼307室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市横沥镇横沥南环路3号3号楼307室 |
| 型号规格 | EM-S-01﹙31 * 34 * *160﹚ ,EM-S-11﹙28* 28 *145﹚, EM-S-15﹙33 * 33* *120﹚, EM-S-16﹙33 * 33*160)，EM-S-17﹙29.5 * 196﹚ ,EM-S-21﹙37*137﹚,EM-S-23 ﹙33.5 * 33.5* *160﹚,EM-S-25﹙26.5* 150﹚，EM-S-29﹙29.6 *167﹚,EM-S-30﹙31 * 34 *160﹚EM-S-40 ﹙28* 28 * *145﹚,EM-S-50﹙56 * 36/ 72* *32/155 *32﹚ ,EM-S-60﹙31 * 34 * *168﹚v ,EM-S-70﹙28* 32**168﹚ ,EM-S-8033 * 33 * *180﹚, EM-S-90 ﹙33 * 33**160﹚,EM-S-31﹙29.5* *196﹚, FL-MC-01﹙26* 169/27* *178/29*185﹚, FL-MC-02﹙75.5 * 38.8 *38.8*27.3﹚, FL-MC-03﹙73.3 * 38.5* *27.5﹚ |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体部分，尾部引线部分组成。康复器主体由高分子材料(硅胶)和内置金属块(铁)块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后和阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫器官膨出和脱垂。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-27 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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