| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220150号 |
| 备案人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 型号规格 | 灭活型：1人份/管 5人份/管 10人份/管 20人份/管 50人份/管 非灭活型：1人份/管 5人份/管 10人份/管 20人份/管 50人份/管 |
| 产品有效期 | 有效期24个月，0-30℃保存 |
| 产品描述 | 本品由含病毒保存液的采样管、鼻拭子和/或肛拭子、生物安全袋组成。拭子由采样杆和植绒组成。灭活型主要由Hank's液、冷冻保护剂、生物缓冲剂、氨基酸、抑菌剂和胍盐组成，非灭活型主要由Hank's液、冷冻保护剂、生物缓冲剂、氨基酸、抑菌剂组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于新冠病毒、普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒、手足口病毒等及其他类型的病毒以及支原体、衣原体、脲原体的采集及保存。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 变更情况 | 2022年8月30日将“有效期12个月，4-30℃保存”变更为“有效期24个月，0-30℃保存”。2023年2月20日备案人名称由“重庆业为基生物科技有限公司”变更为“重庆业为基生物科技集团有限公司” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
